Регистрация и лицензирование деятельности медицинских учреждений (2-й ур.)
Бухгалтерский учет в медицине / Общий порядок ведения бухгалтерского учета в учреждениях здравоохранения (1-й ур.) / Регистрация и лицензирование деятельности медицинских учреждений (2-й ур.)
Страница 2

Требованием к лицензированию негосударственных медицинских организаций является ведение учетной и отчетной документации по утвержденным Минздравом России и Госкомстатом России формам (письмо Минздрава России от 28 апреля 2003 г. № 2510/4460-03-32).

Для получения лицензии необходимы документы:

1) заявление о предоставлении лицензии с указанием:

– наименования, организационно-правовой формы и местонахождения юридического лица, а также местонахождения его территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности;

– лицензируемой деятельности, которую юридическое лицо намерено осуществлять;

2) копии учредительных документов и документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в ЕГРЮЛ с указанием его кода по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций;

3) копию санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность;

4) копию свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе (свидетельство об ИНН);

5) документ, подтверждающий уплату госпошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления;

6) копии документов, подтверждающих соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию индивидуального предпринимателя или работников юридического лица.

Вышеуказанные документы принимаются лицензирующим органом по описи, копию которой с указанием даты их приема вручают соискателю. Копии документов, не заверенные нотариусом, предъявляются вместе с оригиналом.

Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в срок, не превышающий сорока пяти дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов. Указанное решение оформляется соответствующим актом лицензирующего органа.

Осуществление фармацевтической деятельности регламентируется Федеральным законом от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными учреждениями или индивидуальными предпринимателями и включает в себя оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами.

При оформлении лицензии следует руководствоваться Постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006 г. № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

Срок действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности – 5 лет.

Приобретение, хранение и реализация наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в установленном порядке, осуществляется только при наличии лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Нарушения лицензионных требований ведут к аннулированию лицензии:

- реализация лекарственных препаратов рецептурного отпуска при выносной торговле (т. е. при несоблюдении п. 2 ст. 32 Федерального закона от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (далее – ФЗ «О лекарственных средствах»));

- реализация лекарственных препаратов лицом, не имеющим специального (фармацевтического) образования (т. е. при несоблюдении ст. 33 ФЗ «О лекарственных средствах»);

- ненадлежащее хранение некоторых препаратов (т. е. несоблюдение приказа Минздрава России от 13 ноября 1996 г. № 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»);

- отсутствие документов, подтверждающих поставку лекарственных средств, сертификатов на лекарственные препараты.

На оказание услуг салонам красоты и медицинским центрам также необходимо получить соответствующую лицензию.

За нарушение действующего порядка лицензирования предусмотрены определенные санкции, вытекающие из гражданского законодательства и основанные на административно-уголовной ответственности.

При отсутствии лицензий, сделки по этим видам деятельности на основании требований (иска) заинтересованных лиц (в число которых входят налоговые и лицензирующие органы) могут быть признаны недействительными (ст. 167 и 173 ГК РФ). На основании решения суда о признании сделки недействительной налоговые органы могут посчитать неправомерным отнесение расходов по такой сделке для целей налогообложения и применить налоговые санкции за недоплату налогов (ст. 122 НК РФ).

Осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от четырехсот до пятисот минимальных размеров оплаты труда (МРОТ) с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой (п. 2 ст. 14.1 КоАП РФ).

Страницы: 1 2 3

Смотрите также

Диета при сахарном диабете
При написании этой главы не ставилась цель предложить читателям примерное меню на месяц или неделю. Согласитесь, мало кто станет соблюдать диету, если пища не будет приносить удовольствия. У каждо ...

Анализ пожарной опасности
В технологической схеме могут быть аппараты с горючими жидкостями, причем уровень жидкости может изменяться при наполнении или расходе продукта. Могут быть аппараты, полностью заполненные жидкостью ...

Любому движению нужна энергия
Вся Вселенная находится в бесконечном движении. Появляются одни звёзды, и исчезают другие. Рождаются планеты. На них сыплются метеоритные дожди. Случаются грозы, и после дождя появляются радуги. Н ...

 
Copyright © 2010 www.medicus-amicus.ru. All Rights Reserved.